雪利昂集团成立于2009年9月,通过多年的持续投资,现已在生物材料、生物信号提取、识别、应用等领域集聚一定的技术优势,特别是在肺康复领域已经成功开发了多项核心技术和产品。
使命:随时随地肺康复
愿景:国际被动式肺康复技术的引领者
定位:为医院肺康复标准化建设、患者在线管理提供落地方案,为家庭肺康复提供个性化(在线测、监、诊、治),自我管理服务
优先目标:以戴福伦肺康复系统为核心内容的互联网医疗是企业发展的优先目标
公司经营范围
商品批发贸易(许可审批类商品除外),生物技术开发服务,医学研究和试验发展,商品零售贸易(许可审批类商品除外),生物技术咨询、交流服务,商品信息咨询服务,技术进出口,货物进出口(专营专控商品除外);场地租赁(不含仓储); 医疗设备租赁服务;机械治疗及病房护理设备制造,假肢、人工器官及植(介)入器械制造,医疗诊断、监护及治疗设备制造,医疗、外科及兽医用器械制造,许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械),乳制品零售,医疗诊断、监护及治疗设备批发,预包装食品批发,医疗诊断、监护及治疗设备零售,预包装食品零售,外科、牙科等医疗专用设备及器械制造,乳制品批发。
研发
研发部目前有研发人员12人,其中研发总监1人、研发助理1人、软件部3人、硬件部3人、结构与模具部3人、测试部1人。
具备可程序恒温恒湿试验机、高级数字示波器、高频电流表、可调直流电源、高频信号发生器、万级洁净车间与十万级洁净车间、物理试验室、化学试验室、阳极对照室、百级检测箱、恒温培养箱、湿热高压灭菌器等无菌医疗器械研发设施(医学实验、动物实验一般租用医科大学实验室动物室、电磁兼容和生物相容性研究等租用政府实验室)。
目前,研发部门人员配置基本合理、产品开发流程已完善、质量管理体系已基本完备,研发部门胜任医疗器械设计与开发的工作。
生产制造
拥有2家生产基地,其中广州生产基地位于广州市科学城,占地面积2433平方米。
目前,工厂配置合理到位、质量管理体系已基本完备,由具有丰富医疗器械生产技术和管理经验专业人士组成的管理团队胜任医疗器械生产与品质控制的工作。
质量方针
“质量方针”:“依法经营、质量第一,用户至上、信誉为本”
公司全体员工以法规为准则、在管理中我们严格遵守国家的法律、法规和医疗器械的专项规定,以满足顾客的要求为经营理念,积极开发和占有市场。
坚持“依法经营、质量第一,用户至上、信誉为本”的质量方针,为顾客提供合格的产品和满意的服务。
“依法经营”:基于国内、国际相关法律、法规及主管部门监管要求,制定企业各项工作规章制度,实现依法治企、合法生产、守法经营。
“质量第一”:全体员工重视产品质量和服务质量,并持续改进产品质量和服务质量,提升质量管理体系业绩。
“用户至上”:坚持“一开始就做对”的原则,向顾客提供优质的产品和真诚的服务,不仅满足于达到顾客的要求,而且不断努力超越顾客期望。
“信誉为本”:诚信经营,讲信用,守诺言
标准要求的记录和本公司规定的质量记录。